Rongchang BioTatisip's first biopharmaceutical for Sjogren's syndrome market application was accepted by CDE

Rongchang BioTatisip's first biopharmaceutical for Sjogren's syndrome market application was accepted by CDE

Recentemente, a Rongchang Biopharma (Yantai) Co., Ltd. (a seguir denominada "Rongchang Biopharma") anunciou que seu relatório de biofarmacêutico inovador de forma independente desenvolveu a aplicação de Tatecip (SS) de RC18) para o relatório de Sjogren (SS). Esta é a primeira aplicação biofarmacêutica do mundo para a síndrome de Sjogren, marcando um grande avanço no modelo de tratamento nesse campo.

1. O status atual do tratamento da síndrome de Sjogren e o avanço do tetarceto

A síndrome de Sjogren é uma doença auto -imune crônica que afeta principalmente as glândulas exócrinas, causando sintomas como boca seca e olhos secos. Em casos graves, pode causar danos múltiplos do sistema. Atualmente, não há medicamentos especiais para esta doença em todo o mundo, e o tratamento clínico é usado principalmente para aliviar os sintomas. Como a primeira proteína de fusão de alvo dupla do mundo direcionada a estimulador de linfócitos b (BLYS) e ligante induzido por proliferação (abril), o tetacept deve melhorar fundamentalmente a progressão da doença, regulando a função das células B.

2. Dados clínicos e vantagens do tetacept

Os resultados do ensaio clínico de fase III do tetacept mostraram que melhorou significativamente os sintomas e os indicadores imunológicos do paciente e era seguro. A seguir, são apresentados os principais dados clínicos:

3. PERCEIDAS DE PIÇO DE P&D da Rongchang Bio e de mercado

O Tetarcept é um dos principais produtos da Rongchang Bio e foi aprovado na China para o tratamento do lúpus eritematoso sistêmico (LES). O avanço das indicações para a síndrome de Sjogren ampliou ainda mais seu potencial de mercado. De acordo com as previsões, se aprovadas para listagem, o Tetarcept deve se tornar um grande produto com vendas anuais de mais de 2 bilhões de yuans.

4. Reações entre a indústria e o mercado de capitais

Depois que a notícia foi anunciada, o preço das ações da Rongchang Bio aumentou mais de 5% no mesmo dia, refletindo a confiança do mercado nos inovadores biofarmacêuticos. Muitos analistas apontaram que as vantagens diferenciadas e a posição de primeira parte do Tetarcept ajudarão a Rongchang Bio a ocupar uma posição de liderança no campo de doenças autoimunes.

5. Perspectivas futuras

Com a expansão das indicações de tetacipep, espera -se que Rongchang Bio se torne um participante importante no tratamento de doenças autoimunes em todo o mundo. A aceitação do CDE é uma etapa -chave, e o processo de aprovação subsequente e o desempenho da comercialização merecem atenção contínua.

Este artigo é baseado em dados públicos e visa transmitir informações do setor e não constitui conselhos de investimento.